ISO9001和ISO13485区别

发布时间：2023-10-20 16:37:30 阅读次数：110

ISO9001和ISO13485区别

ISO9001和ISO13485是两种不同的国际标准。

ISO9001是质量管理体系的国际标准，适用于所有类型的组织，不论其规模或所属行业。它对组织建立一个良好的质量管理体系进行需求，并关注持续改进和客户满意度。

ISO13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，专门针对医疗器械行业。它要求组织在设计、开发、生产、安装和服务等各个环节都要遵守相关的质量管理要求，以确保医疗器械的安全性和性能符合规定。

适用范围：ISO9001适用于各行各业，而ISO13485则更加专注于医疗器械行业，具有更为严格的质量管理要求。

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